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소개

성균관대학삼성창원병원 기관연구윤리심의위원회(Institutional Review Board, 'IRB')는 국제임상시험통일안(ICH) 및 임상시험관리기준(GCP)을 준수하고 임상연구를 윤리적이고 과학적인 방법으로 실시하기 위하여 임상연구에 대한 중요사항을 심의함을 목적으로 2006년 식품의약품안전청으로부터 의약품임상시험실시기간으로 지정되어 임상시험의 윤리성 및 효율성, 안정성 확보를 위해 의료기관 내에 독립적으로 설치된 위원회입니다.

구성

현재 본원의 기관연구윤리심의위원회(Institutional Review Board, 'IRB')는 3개의 Panel-IRB(심사평의회)로 구성되어 있으며, 이 밖에도 이해상충심의위원회(Conflict of Interest Review Board, CIRB)와 IRB전문위원회(IRB Advisory Board)가 설치되어 있습니다. 각 Panel-IRB는 독립적인 심의 기능과 권한을 가지며 Panel#A, Panel#B, Panel#C 로 구분되어 있으며 각 Panel-IRB 마다 위원장 역할을 하는 심사평의회 의장(chair person) 1인을 포함하여 부의장 2인(Vice Chairperson)과 의료직(또는 과학분야)위원 및 비의료직(또는 비과학분야)위원 그리고 삼성창원병원의 직원이 아닌 원외위원이 1인 이상 포함되어 모두 10인 내외의 위원으로 구성되어 ICH/GCP 가이드라인 및 생명윤리 및 안전에 관한 법률 그리고 임상시험관리기준(KGCP)의 요건을 충족하고 있습니다.

문의

기관연구윤리심의위원회 양평화(행정간사) Tel. 055-233-8051 Fax.055-233-8070 E-mail.yphgjc@naver.com 51353) 경남 창원시 마산회원구 팔용로 158 성균관대학삼성창원병원 행정동 3층 기관연구윤리심의위원회

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